名    称：智能溶出度测定仪

型    号：RC-12DF

品    牌：天津创兴

 

RC-12DF药物溶出试验仪机型简介

RC-12DF药物溶出试验仪是一款高精度药物溶出仪，符合《中国药典》2020 年版，符合食品药品监管总局《药物溶出仪机械验证指导原则》。

该仪器采用十四杯十二桨新结构，可同时进行两个批次的药物溶出试验。两个储液杯备用。新设计的电气控制和操作系统，功能强大、操控方便、性能稳定。

适用标准：

1、《中国药典》2020 年版

2、《中国GMP》现行法规

3、食药监局《药物溶出仪机械验证指导原则》

RC-12DF药物溶出试验仪仪器结构及特点：

1、RC-12DF采用工业级高分辨彩色触摸屏，32bit 400MHz MCU、操作方便快捷，控制精准，人机交互界面友好,用户可根据屏幕提示享受智能化操作。

2、溶出杯与水箱无间隙设计，保证自动中心定位。排除系统误差。

3、仪器提供“基本试验”和“程序试验”选项，基本试验功能可依需要随时改变试验参数，方便研究性试验。程序试验功能可执行16组预置的程序模式，方便常规重复性试验。

4、智能化温度校正功能，用户可轻松、简便、可靠的通过交互式操作，完成温度标定和校正。

5、 仪器的运行监控界面，为用户提供了7个实时数据显示窗口；温度实时显示、转速实时显示、累计计时显示、当前等待取样次数、当前第“n”次取样时间、等待当前第“n”次取样的剩余时间（倒计时）、当前“年月日”、“时分秒”显示。

6、仪器提供USB实时信息下载和海量试验数据存储功能。完整保存试验过程的全部数据。

7、仪器提供中英文两种操作界面，一键切换。

8、仪器提供定时关机、定时自动预热功能。

9、仪器提供汉字、数字、英文编辑功能。可为USB存储或打印输出，提供样品编号、样品名称、试验参数、试验方法、实时打印日期时间、取样状态、温度、转速等数据。

10、具有自检和自动保护功能，能给出多种故障报警提示及二次过热保护。

11、防止溶出介质蒸发的溶出杯盖。

RC-12DF药物溶出试验仪主要技术指标:

1、12桨14杯(12个搅拌桨和12个转篮，14个185mm高度溶出杯)。

2、溶出杯与篮（桨）轴的同轴度，偏离轴心≤1.0mm。

3、为防止转轴脱落的防脱装置。

4、调速范围： 25-250 rpm 

5、转速精度分辨率：0.1转/分

6、篮（桨）轴转速偏差：＜±4%

7、水浴控温范围：室温-45 ℃（智能化温度校正）

8、温控显示分辨率：0.01 ℃

9、控温精度：≤±0.3 ℃

10、各溶出杯中的介质温度:  37 ℃±0.3 ℃

11、水平度：倾斜度≤0.5度 (安装后在两个垂直方向上测量)

12、篮桨(轴)垂直度: 偏离垂直方向≤0.5度

13、溶出杯垂直度:  偏离垂直方向≤1度

14、篮（桨）轴摆度:  摆度≤0.3mm

15、转篮摆度:  摆度≤0.5mm

16、篮（桨）的工作深度偏差: 25±1mm

17、振动允差: ≤0.1 mil

18、可连续工作时间：100h

19、工作噪声: ＜60db

20、电加热功率：1900W

21、程控取样次数; 可预置1-24个不同的取样周期

22、程控取样周期: 每周期99小时59分任意设定，24个取样周期可分段倒计时，也可连续倒计时。

23、基本实验正计时：99小时59分59秒。

24、机头电动升降

25、系统权限管理：三等级、多用户。（登录方式：用户名+密码登录）。

26、审计追踪记录：128条×366天。

27、审计记录可按日期或编号查询，可选择性打印或全部打印。

28、提供电子“留言板”功能，能在触摸屏幕上为接班操作人员，写入保存文字提示，或重要备忘。

 

创兴产品系列：冻力仪、冻力测试系统、勃氏粘度测试仪、药物溶出度测试仪、崩解时限测试仪、片剂硬度测试仪、片剂脆碎度检查仪、药物熔点仪。